» Главная - Лицензирование - Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
Лицензирование технического обслуживания медицинской техники
Перечень необходимых документов и лицензионные требования:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
б) соблюдение лицензиатом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники;
в) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке и калибровке, предусмотренным статьями 15 и 23 Закона Российской Федерации “Об обеспечении единства измерений”;
г) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;
д) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов в соответствии с видами обслуживаемой медицинской техники.
Для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”, а также копии:
а) документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
б) документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
в) документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации “Об обеспечении единства измерений”.
|
27 Ноя 2009 в 16:01
Сколько у вас стоит заказ лицензии технического обслуживания медицинской техники?
22 Дек 2009 в 12:08
Добрый день!
Хотела бы узнать о возможности приобретения готовой лицензии на вид деятельности - обслуживание медицинской техники. Интересует обслуживание следующей техники: приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии и медицины (аппарат для утилизации мед. отходов и аппарат для дезинфекции воздуха)
Сколько это стоит, в какие сроки возможно сделать и какие документы для этого требуются?
Заранее спасибо
18 Янв 2010 в 14:50
Добрый день!
Пытались сами получить лиц-ю на обсл мед техники, но у рук-ля нашего сервисного отдела нет профильного образования и док-тов о повышении квалификации Можете ли вы помочь именно с этим?
Спасибо
Администратор ответил:
21 Янв 2010 в 13:12
Звоните, чем сможем тем поможем.
14 июля 2010 в 9:45
Добрый день!
Наша компания занимается разработкой мед. техники. Мы имеем лицензию на производство своих изделий. При обращении в тендорную комиссию по вопросу поставки наших аппаратов с нас затребовали лицензию на техническое обслуживание нашего оборудования. Скажите пожалуйста, правомочно ли данное требование? Если нет, то на какой документ можно ссылаться? Спасибо.