» Главная - Лицензирование - Получение лицензии на право заниматься медицинской деятельностью
Лицензирование медицинской деятельности.
Перечень необходимых документов и лицензионные требования:
а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению (далее - работы (услуги)).
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
|
21 Сен 2009 в 17:01
Добрый день! скажите, пожалуста, нужна ли лицензия на продажу профессиональной медицинской техники и оборудования?
Администратор ответил:
29 Сен 2009 в 13:49
Да, продажа медицинской техники подлежит лицензированию.
07 Дек 2009 в 11:04
Добрый день! Подскажите пожалуйста, нужна ли дополнительная лицензия на продажу ортопедических изделий в формате салона…или достаточно лицензии на розничную торговлю??
13 Дек 2009 в 15:32
Добрый день!как получить лицензию на право осуществления изготовления очков и открытия оптического салона в г.Улан-Удэ
08 Янв 2010 в 20:26
Кто имеет право заниматься продажей изделиями мед.назначения и ортопедической продукцией, какие нужны необходимые документы (самые дорогостоящие при получении)? Спасибо.
Администратор ответил:
21 Янв 2010 в 13:22
Любое юридическое лицо при наличии лицензии на право продажи изделий медицинского назначения.
08 Янв 2010 в 20:36
Какие документы подтверждают право продажи ортопедических товаров и изделий мед. назначения и может этим заниматься ИП (розничн. торговля)?
16 мая 2010 в 18:00
Здравствуйте! Психотерапевт и гинеколог хотят открыть “школу для беременных” - нужна ли лицензия и какая? Заранее благодарна
21 мая 2010 в 18:14
Здравствуйте,
планируем открыть кабинет (оздоровительный или косметический как будет правильнее еще не определились) и использовать там аппарат миостимуляции для коррекции фигуры (хотя возможности этого аппарата намного больше) и термоодеяло (тоже для коррекции фигуры и похудения). Нужна ли лицензия на данный вид деятельности? и Куда за ней обращаться? Я зарегестрирована в качестве ИП, но спец. мед. образования нет.
Заранее спасибо
заранее спасибо
29 июня 2010 в 19:57
Здраствуйте.Я работаю в доме-интернате для престарелых и инвалидов (организация государственная) скажите пожалуйста нужна ли нам лицензия на оказание медицинских услуг, в том числе на предрейсовый медосмотр. Организация коммерческих услуг не оказывает. Прав ли Росздравнадзор требовать от нас лицензирования на медицинскую деятельность.
Администратор ответил:
14 июля 2010 в 10:59
В соответствии с п.1 ст.17 закона “О лицензировании отдельных видов деятельности” в перечень входит лицензирование медицинских услуг. Дома-интернаты оказывают такие услуги, соответственно Росздравнадзор правомерно требует от Вас лицензию.
02 июля 2010 в 9:17
Здравствуйте.Я работаю медицинской сестрой в медпункте на молочном заводе.У завода нет лицензии на медицинскую деятельность.Я несколько раз обращалась к руководителю с этим вопросом, но он лишь отмахивается от меня, мол, есть проблемы поважнее.Как мне быть???
Администратор ответил:
14 июля 2010 в 10:58
Хочу Вас успокоить: если в штатном расписании Вашей организации предусмотрена должность медицинской сестры, то Вы ничем ни рискуете. Лицензирование - это головная боль руководства.
21 июля 2010 в 18:31
Какие услуги может оказывать врач-терапевт в частном кабинете до получения лицензии на мед. деятельность (консультации, лекции)?
22 июля 2010 в 6:00
Здравствуйте!
подскажите пожалуйста, какие требования к помещению при осуществлении медицинской деятельности? для консультативной работы дермо-косметолога подходит офис в современном бизнес-центре?
24 июля 2010 в 15:01
требуется ли получение медицинской лицензии для применения аппарата миостимуляции.? (
04 Авг 2010 в 16:50
Могут ли мне отказать в получении мед.лицензии если документы предоставлены на врача работающего в другой области.
Администратор ответил:
04 Авг 2010 в 21:18
Могут. И еще по многим причинам могут отказать. Доверьте получение лицензии профессионалам.
12 Авг 2010 в 13:16
Поликлиника готовится к лицензированию, администрация заставляет сотрудников нотариально заверять копии документов за деньги сотрудников,
законно ли данное требование администрации?
Администратор ответил:
12 Авг 2010 в 20:47
Отвечаю на заданный Вами вопрос. Я считаю требования администрации не законными, т.к. в Трудовом праве нет нормы, обязывающей работников оплачивать какие-то расходы, связанные с получением разрешения заниматься определенным видом деятельности организации. Говоря проще: это головная боль самой администрации. Спросите, на основании какого закона или какой статьи Трудового Кодекса РФ сотрудники должны нести расходы при получении лицензии организацией?
19 Авг 2010 в 7:58
Нужна ли лицензия в случае осуществления диагности? Т.е. при наличии сертификата на диагностическое оборудование (портативный УЗИ-сканер) и наличии у врача сертификата. Если услуги мобильные, т.е. с выездом на дом.
Администратор ответил:
20 Авг 2010 в 12:41
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10.05.2007 г. 323 и утвержденного списка работ (услуг), деятельность по функциональной диагностике выполняется при наличии лицензии на медицинскую деятельность.
21 Авг 2010 в 20:09
Может ли ИП получить лицензию на осуществление медицинского предрейсового осмотра??? Или он должен быть ООО???
02 Сен 2010 в 19:44
Здравствуйте! Можно ли получить лицензию ИП по функциональной диагностике в одном регионе,а работать в другом?
Администратор ответил:
04 Сен 2010 в 16:08
Вы, как ИП, имеете право осуществлять деятельность на всей территории Российской Федерации.
Для этого Вам нужно будет осуществить ряд действий:
1. Необходимо встать на налоговый учет по месту осуществления деятельности;
2. Уведомить Роспотребнадзор о смене места нахождения здания (клиники, офиса, кабинета).
Ростехнадзор, в свою очередь, осуществит проверку и выдаст новое заключение СЭС.
3. Уведомить лицензирующий орган о смене субъекта осуществления деятельности и места нахождения здания. На основании положительного заключения проверяющего инспектора лицензирующего органа выдается новое приложение к лицензии.
В приложении к лицензии прописывается субъект РФ, территории на которого Вы будете осуществлять деятельность и место нахождение здания. Без приложения лицензия не действительна.